最新公告 :  廣匯水處理設備運營中心主要提供工業用純水設備、電子工業超純水設備等工業生產用純水設備,以精湛的技術為客戶提供項目的總體方案設計、安裝調試,以及設備的專業維護、保養等技術。為您提供細致周到的優質服務,是我們永遠不變的宗旨!咨詢電話:0371—63893039 18638758068
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河南新廣匯水電設備有限公司
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大河人家DH-10醫院制藥廠純水設備 制藥用水處理設備 醫院制藥廠純水系統
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廣匯凈水所有凈水系統和設備
根據用戶需求量身定制,并提供全程安裝施工和售后服務
產品描述

一、設備特點:
 1.
水質
符合2000版藥典標準和GMP中的各項規定;
 2.
設備全自動運行;

 3.
單體和管道設備符合GMP的要求;

 4.
管閥件采用316L材質。
二、純水水質標準:

 1.
電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導率:
≤2μS
 2.
≤0.3μg/ml
 3.
硝酸鹽
≤0.06μg/ml
 4.
重金屬≤0.5μg/ml  

三、典型制水裝置——反滲透法

 GMP
對制藥用水設備的要求

 1.
結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。

 2.
設計采用標準化、通用化、系統化零部件。

 3.
設備內外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。

 4.
制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。

 5.注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
 6.
純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。

 7.
制藥用水的輸送

  7.1.純化水
和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

  7.2.
純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。

  7.3.
輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。

 8.
壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。

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